iso9000
iso标准由技术委员会（technical committees简称tc）制订。iso共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称sc）。
iso9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。iso9000是由tc176（tc176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。iso9000是iso发布之12014多个标准中最畅销、最普遍的产品。
二、具体内容有哪些？（一楼回答的是1994年版的内容，是现行的iso9000标准中的基础部分）
iso/tc176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用iso9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
为此，iso/tc176决定按上述目标，对1987版的iso9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2014年完成。
1994版iso9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：
1. iso9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
2. iso9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织；
3.iso9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注：iso9001:1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，iso9002标准比iso9001标准少一个“设计控制”要素。
2014年12月15日，2014版的iso9000族标准正式发布实施，2014版iso9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、iso9001:2014质量管理体系——基础和术语；
2、iso9001:2014 质量管理体系——要求；
3、iso9004:2014 质量管理体系——业绩改进指南；
4、iso19011:2014质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的iso9001:2014《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2014版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的
iso9001:2014标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用iso9001:2014标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
我国的认证实施现状
现象：
1、主要质量文件基本齐备，并已写在纸上，挂在墙上。看似 轰轰烈烈，却未扎扎实实，既无人过问运转情况，也未总结实施效果。有的厂长虽在质量手册上签了批准令，还不知道本厂的质量方针是什么。
2、有的企业好不容易拼凑出一本质量手册，只为应付上级机关视察。事后便束之高阁。
3、新瓶子装剩酒。少数企业用过去实际也未认真执行的全面质量管理框架，贴上已贯gb/t19000（iso9000）系列标准的标签便万事大吉。
4、有些企业请外单位专家代笔或袭用同行业企业的质量文件冠以本厂名号，既未与本厂实际结合，又未很好消化，还美其名曰技术引进。
原因：
有不少单位主要领导，未真正理解实施iso9000系列标准的必要性和适用性，只是因为大势所趋，上级主管要求贯彻，无奈何为贯标而贯标，因而主动性、积极性较差。贯标过程中，往往流于形式，收不到成效。
解决途径：
各级领导应通过学习，充分认识iso9000系列标准是世界工业发达国家三十多年来对质量管理经验的科学总结，对稳定和不断提高产品质量有着不可低估的重要意义，对世界各国都有很强的适用性。在激烈的国际市场竞争中，人们首先要求生产厂家建立完善的质量体系，有可靠的质量管理和质量保证。用户不仅要对产品质量进行评价，还要对生产厂的质量体系进行评价。这也是在国际关贸总协定乌拉圭回合中标准守则所规定的合格评定程序。目前，已成为国际贸易成交的重要前提。
第二篇：iso9000知识iso9000：2014标准内审员培训班试题
a：请对下列各题中给出的事实，指出是否存在不合格，并说明理由。如有不合格，请指出 与标准的哪条要求相关？
1. 顾客拿出100元的现钞到商场收款台交给收款员。收款员按照规定对钞票的真实性进行检验。但是验钞机出现了故障，没有办法验钞。收款员只好到另一个收款台去验钞，发现该100元钞票是假币，于是返回原处并告知顾客。顾客声言这假钞是收款员在他处更换了。由于验钞时顾客不在现场，收款员只好自己掏腰包代顾客交款。
事后楼层经理对收款员进行了批评，但收款员内心不服，她说：“你们也没有规定验钞必须当着顾客的面进行，出了事还赖我。”不符合标准7.5.4
2.一批工件按规定检验人员全数检验，其中有两件不合格，决定返回原生产工段，经操作者返工或再转入装配。不符合标准8.3（返工后应复检合格后，再转入下工序）
3.审核员在元器件仓库发现六个箱子，上面标有“需方来件”字样。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库管理员说这些元器件由用户提供，质量问题由他们负责，我们不用验证，再说，这是一批特殊的电子元器件，我们根本没有检验手段。不符合标准7.4.3（应验证是否符合要求）
4. 在原材料检验站，检验员未按检验规程对某批化工原料进行检验，而是凭目测检查放行内。 不符合8.2.4（应依据准则检验后，才可放行）
5.2014年2月3日，审核员来到工厂的试验站进行审核，成品检验用的最先进的自动测试设备是进口的，审核员要求提供校准合格证明，站长说目前国内无法校准，设备有自校功能，并出示了该仪器的说明书，审核员再观察设备，发现侧面贴有一张国外生产厂家的校准合格标记“2014年1月校准，有效期1年”。
不符合标准7.6（应定期检定或校准）
b：1. 试 ……此处隐藏10394个字……系53个国家，致
力于iso9000系列标准的发展。颁布iso9000系列质量保证体系标准。
●1992年，中国等同采用iso9000系列标准，形成gb/t19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照iso9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织iso修改发布iso9000-1994系列标准。世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过iso9000认证。
●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过iso9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国iso9000认证事业迅速发展。 2014年国际标准化组织iso修改发布iso9000系列-2014系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
2014年8月，国际标准化组织推出了iso9001：2014版本，目前我公司贯彻的就是2014版。
五、什么叫认证
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。iso/iec指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上
的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”，详见附录b。
现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：
1．产品品质认证
现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（bsi的前身）首创的。
在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求；加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。 1971年，iso成立了“认证委员会”（certico），1985年，易名为“合格评定委员会”（casco），促进了各国产品品质认证制度的发展。 现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由iso制定的，20%是由iec制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的，详见附录c。
产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。产品品质认证工作，从20世纪30年代后发展很快。
到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。
2. 品质管理体系认证
这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标mil-q-9858a《品质大纲要求》和军标mil-i-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”，
并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，取得了极大的成功。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机
构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构bsi（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践，bsi认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向iso提交了一项建议。iso根据bsi的建议，当年即决定在iso的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，iso正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即tc176）着手这一工作，从而导致了前述“iso9000族”标准的诞生，
健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年iso9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用iso9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行iso9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了iso9000品质体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。
一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“iso9000现象”。
推荐访问其他文章：什么叫iso9000
iso9000试题
什么是iso9000
iso9000质量
走进iso9000
